药事管理与法规
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相似问题和答案
第1题：
与设备连接的主要固定管道应标明()
A.使用年限
B.制备的材料
C.管道温度
D.管道内物料名称与流向
正确答案：D
第2题：
管道施工前，与管道连接的设备安装就位固定完毕，设备的（ ）应符合设计要求。
A.周长偏差 B.标高
C.中心线 D.直线度
E.管口方位
A.周长偏差 B.标高
C.中心线 D.直线度
E.管口方位
答案：B,C,E
解析：
管道施工前，与管道连接的设备安装就位固定完毕，设备的标高、中心线、管口方位应符合设计要求。
第3题：
与设备连接的主要固定管道应标明管内物料_____和_____。
参考答案：名称;流向
第4题：
设备所用润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成（）；与设备连接的主要固定管道应标明管内物料（）、（）。
正确答案:污染；名称；流向
第5题：
管道连接的主要装配要求是什么？
正确答案: 管道装配后必须具有高度的密封性，管道通过流体时应保证最小的压力损失，带有法兰盘连接的管道，两法兰盘端面必须与管子轴线垂直等要求。
第6题：
固定支架除承受管道自重外，主要起限位作用，承受因管道热胀冷缩、连接设备的热位移以及介质推力等引起的力和力矩。()
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
第7题：
GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么？
正确答案: 1）要求企业负责人应具有医药或相关专业大专以上或与之相当学历，并具有一定药品、生物制品生产管理和质量管理经验及较强的分析和解决问题的能力。企业负责人及其决策机构必须对药品质量直接负责，必须干预所有与药品有关重大关系的活动；
2）对生产和质控部门负责人的要求与企业负责人相似。生产和质量管理部门负责人不得互相兼任，且不得由顾问性质的工作人员或兼职人员担任；
3）要求各级管理人员受过高等教育或相当水平，并经过所从事专业培训；
4）要求质检人员具有高中以上文化程度并经过专业培训；
5）要求一般操作人员应具有初中文化程度并经过相应的专业性培训；
6）要求从事特殊要求生物制品生产操作和质量检验人员应经过专业技术培训和安庆防护培训，并接种相应疫苗。
第8题：
连接动设备的管道其固定焊口应靠近设备。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第9题：
沟槽连接的管道支吊架的设置要求是什么？
正确答案: 沟槽连接的管道，水平管道接头和管件两侧应设置支吊架，支、吊架与接头的间距不宜小于150mm，且不宜大于300mm。
第10题：
GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求？
正确答案: 应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部对其进行维护。