经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
第1题:
医疗机构配制制剂必须遵守( )。
第2题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制制剂说法错误的是
A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
第3题:
第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括( )。
A.必须按照规定进行质量检验
B.凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得在市场销售
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构
E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
第4题:
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.GMP证书
C.《药品生产许可证》
D.《医疗机构制剂营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
第5题:
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.GPP证书
B.生产批准文号
C.新药证书
D.《医疗机构制剂营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
第6题:
A.配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用
B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售
C.特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用
D.医疗机构配制制剂,应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
第7题:
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《医疗机构制剂合格证》
C.《药品生产合格证》
D.《药品生产营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
第8题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有
A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
第9题:
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A、制剂质量标准
B、药品批准文号
C、《营业执照》
D、《医疗机构制剂营业执照》
E、《医疗机构制剂许可证》
第10题:
关于医院制剂叙述错误的是
A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D、医院配制制剂必须制剂批准文号
E、医疗机构的制剂不得发布广告