中药学(医学高级)

单选题药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是()A 高致敏性药品B 青霉素类药品C β-内酰胺类药品D 某些激素类

题目
单选题
药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是()
A

高致敏性药品

B

青霉素类药品

C

β-内酰胺类药品

D

某些激素类

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第1题:

空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对()。

A.正压

B.负压

C.常压


参考答案:B

第2题:

(66~67题共用备选答案)

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

青霉素类等高致敏性药品( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第3题:

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A.青霉素类

B.中药注射剂

C.大容量注射液

D.高活性化学药品


参考答案:A

第4题:

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

答案:B
解析:
(1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负,卡介专独,β性专分,激毒高专"准确记忆。

第5题:

根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是( )


正确答案:C

第6题:

产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A.负压

B.正压

C.正负压都可以


参考答案:A

第7题:

根据下列内容,回答 119~120 题:

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

第 119 题 青霉素类等高致敏性药品( )。


正确答案:B

第8题:

应与相邻区域保持相对负压,并有独立的专用的空气净化系统的是( )。


正确答案:E

第9题:

β-内酰胺结构类药品( )。

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第10题:

生产人员经过洁净区各道门时,应随手关门保持洁净区相对(),预防污染。洁净区内,制粒间等产尘量大的房间相对外走廊()。


正确答案:正压;负压