GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当（），排至室外的废气应当经过（）并符合要求，排风口应当远离（）。
题目
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当（），排至室外的废气应当经过（）并符合要求，排风口应当远离（）。
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相似问题和答案
第1题：
空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对()。
A.正压
B.负压
C.常压
参考答案：B
第2题：
生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持（），排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
相对负压
略
第3题：
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是
A．青霉素类
B．中药注射剂
C．大容量注射液
D．高活性化学药品
参考答案：A
第4题：
药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（）
- A、高致敏性药品
- B、青霉素类药品
- C、β-内酰胺类药品
- D、某些激素类
正确答案:B
第5题：
平衡式热水器燃烧时所需空气取自室内，燃烧后废气排至室外。
正确答案:错误
第6题：
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是
答案：B
解析：
(1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负，卡介专独，β性专分，激毒高专"准确记忆。
第7题：
密闭式燃气热水器燃烧时所需的空气取自（），燃烧产生的废气排至（）。
- A、室内、室外
- B、室外、室外
- C、室内、室内
- D、室外、室内
正确答案:B
第8题：
生产青霉素类等高致敏性药品必须
A、使用独立的厂房与设施
B、分装室应保持相对负压
C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求
D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口
E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品区域严格分开
参考答案：ABCDE
第9题：
产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当（）或采取专门的措施，防止粉尘扩散、（）并便于清洁。
正确答案:保持相对负压；避免交叉污染
第10题：
GMP对产尘量大的操作间有什么要求？
正确答案: 应保持相对负压，应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。