填空题培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。

填空题

培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。

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第1题：

培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。

正确答案:生产工艺

第2题：

消防安全重点单位应当按照灭火和应急疏散预案，至少每半年进行一次演练，其他单位结合本单位实践，至少（）组织一次演练。

正确答案:B

第3题：

单位应当进行消防安全教育培训，其中消防安全重点单位应当至少每()。进行一次，公共聚集场所应当每()。进行一次。

A.半年，年
B.年，半年
C.季度，半年
D.半年，季度

答案：B

解析：

教材P18
消防安全重点单位对每名员工应当至少每年进行一次消防安全培训：公众聚集场所对员工的消防安全培训应当至少每半年进行一次；单位应当组织新上岗和进人新岗位的员工进行上岗前的消防安全培训。A.加强领导B.加大资金投入C.消除历史遗留问题，整治隐患D.行政监管

第4题：

培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。

正确答案:调查

第5题：

水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）

正确答案: 1、完全不需要。所提问题尚缺乏基础知识。
2、通常要考虑批次量，批次量小了，全部不得长菌；超过了，则一般应接近批次量，或可低一些，不要求一定是全批次量，这还是要看系统和以前的做的结果来定。

第6题：

无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。

正确答案:培养基模拟灌装试验；零污染

第7题：

消防安全重点单位应当按照灭火和应急疏散预案，至少每（）进行一次演练。

正确答案:C

第8题：

在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

正确答案:C

第9题：

培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）合格试验。

正确答案:3次

第10题：

怎样进行培养基模拟灌装试验？

正确答案: 应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清度、浓度和灭菌的适用性选择培养基。应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺，包括所有对无菌结果有影响的关键操作，及生产中可能出现的各种干预和最差条件。