GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

单选题GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其更换的目的是()A 便于设备和厂房清洁B 以免对人员健康产生不良影响C 防止产生耐药菌株D 防止污染和交叉污染

题目
单选题
GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其更换的目的是()
A

便于设备和厂房清洁

B

以免对人员健康产生不良影响

C

防止产生耐药菌株

D

防止污染和交叉污染

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第1题:

洁净室应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。()


参考答案:√

第2题:

以下与GMP的规定不相符的是( )。

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入


正确答案:C

第3题:

应定期消毒,且消毒剂应轮流使用的是()

A.l00级洁净厂房

B.10000洁净厂房

C.两者均要求

D.两者均不要求


正确答案:C

第4题:

与洁净厂房的要求相符的是( )

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料、成品等产生污染

C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

D.有防止污染和差错的设施

E.不得存放非生产物料和个人杂物


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:卫生

第5题:

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C、如某种消毒剂有效,可长期使用

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染


参考答案:A,B,D,E

第6题:

与GMP的规定相符的是( )。

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


正确答案:ABCDE

第7题:

配制室万级洁净区的洁净服应()清洗更换一次。

A、每天

B、每半天

C、每周

D、每两天

E、每月


参考答案:A

第8题:

为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。

E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染


参考答案:ABCDE

第9题:

洁净室应定期更换()

A.操作人员

B.清洁方法

C.清洁剂

D.消毒剂品种


正确答案:D

第10题:

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,有防止交叉污染的措施

E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染


正确答案:ABCDE

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