GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

判断题已撤销的或旧版文件,可以放在工作现场。A 对B 错

题目
判断题
已撤销的或旧版文件,可以放在工作现场。
A

B

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第1题:

新文件下发到工作现场后,相应被撤销的文件应该及时收回。()


参考答案:√

第2题:

局内投交机要件应放在(),由专人负责监管。

A、文件柜

B、营业室

C、专用保险箱(柜)

D、工作现场


参考答案:C

第3题:

绝缘安全用具经检测不合格的()存放在工作现场。

A:也可以

B:可以少量

C:不可以


参考答案:C

第4题:

企业应当定期()、修订文件,使用的文件应当为()的文本,已废止或者失效的文件除()外,不得在工作现场出现。


正确答案:审核;现行有效;留档备查

第5题:

下发升版文件没必要回收旧版的该文件


正确答案:错误

第6题:

进入受限空间作业时,应将相关的作业许可证、安全工作方案、()、连续检测记录等文件存放在现场。


参考答案:应急预案

第7题:

Word的多级撤销功能可以撤销几乎所有的编辑操作,但有些操作,比如保存或删除文件等,则是不可撤销的。

A

B



第8题:

关于GMP文件的使用,下列哪些说法是正确的?

A.不使用已撤销和过时文件,必须是现行版本。

B.保持文件的清晰和完整,不随意涂改。

C.不擅自复制和销毁文件或记录

D.发现文件不合理或者错误时,可以直接进行修改。


参考答案:ABC

第9题:

核电站受控分发文件的目的是()。

  • A、只是把文件发给使用者
  • B、使用者能使用最新版本,同时保留旧版本作参考
  • C、保证现场适用的文件是最新版文件
  • D、把新文件发给所有人员

正确答案:C

第10题:

按ISO系统要求﹐生产现场可使用的文件有()

  • A、旧版SOP
  • B、手改未签名之检规
  • C、正式发行的图面
  • D、作废的包规

正确答案:C