GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过（）或（）处理。
题目
相似问题和答案
第1题：
A.压力蒸汽灭菌
B.液体消毒剂或喷雾消毒法
C.环氧乙烷或低温蒸汽甲醛气体
D.干热灭菌
第2题：
“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理？（FL1-71（四）
小容量注射剂的冷却水虽然不要求无菌，但应有适当控制，例如达到以纯化水的微生物标准。循环利用应从化学（如过多破损）和微生物角度上去作风险评估。
略
第3题：
蒸发器按被冷却介质的不同,分为冷却液体载冷剂、冷却空气或其它气体的两大类。
此题为判断题(对，错)。
第4题：
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被（）。
正确答案:污染
第5题：
原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。
- A、辅料或原料药
- B、中间产品或原料药
- C、包装材料或原料药
- D、中间产品或辅料
正确答案:B
第6题：
易爆介质指其气体或液体的蒸气、薄雾与空气混合形成的爆炸混合物，且其爆炸下限<10%，或者爆炸上限和下限的差值≥20%的介质。判断对错
第7题：
用（）作为流动相的分析仪器称为气相色谱。
- A、气体
- B、液体
- C、固体
- D、气体或液体
正确答案:A
第8题：
无菌物品是指
A．经过灭菌处理的物品
B．经过消毒处理的物品
C．使用过的灭菌物品
D．通过物理或化学方法灭菌后保持无菌状态的物品
E．经过表面擦拭的物品
第9题：
任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过（）或（）处理。
正确答案:灭菌；除菌
第10题：
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除（）产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（）应当经过灭菌或除菌处理。
正确答案:任何渗漏的；液体或气体