GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。

题目
填空题
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。
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第1题:

灭菌后的物品在何种情况下视为已被污染()

  • A、手感潮湿;
  • B、落地后;
  • C、存放的灭菌物品包装松散或筛孔未闭;
  • D、在有效期内;
  • E、与潮湿物接触。

正确答案:A,B,C,E

第2题:

应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被()。


正确答案:污染

第3题:

辐射灭菌应当有措施防止已辐射物品与未辐射物品的()。


正确答案:混淆

第4题:

效果图是用来呈现效果的图纸和照片,例如建筑物或室内装修设计效果图,它不带任何主观随意性。效果图能够表达()

  • A、产品或原型物品的造型结构
  • B、产品或原型物品的尺寸比例
  • C、产品或原型物品各单元位置排列、色彩等
  • D、以上三项都能表达

正确答案:D

第5题:

应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。


正确答案:任何渗漏的;液体或气体

第6题:

“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理?(FL1-71(四)


正确答案: 小容量注射剂的冷却水虽然不要求无菌,但应有适当控制,例如达到以纯化水的微生物标准。循环利用应从化学(如过多破损)和微生物角度上去作风险评估。

第7题:

在干燥物料或产品,尤其是()、()或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。


正确答案:高活性、高毒性、高致敏性

第8题:

任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过()或()处理。


正确答案:灭菌;除菌

第9题:

任何灭菌工艺在投入使用前,必须采用()和(),验证其对产品或物品的适用性及所有部位达到了灭菌效果。


正确答案:物理检测手段;生物指示剂

第10题:

接触隔离的主要措施包括()

  • A、相同病原引起感染的患者可同居一室,室外挂明显的标志
  • B、接触可能被污染物品时应戴手套
  • C、接触患者或污染物品后,护理另一患者前,离开隔离室前均必须消毒双手
  • D、患者接触过的一切物品应先灭菌,再进行清洁、消毒或灭菌
  • E、被患者污染的敷料应装袋标记后送焚烧处理

正确答案:A,B,C,D,E

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