GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行()或其他检验;

题目
填空题
应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行()或其他检验;
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第1题:

问答题
厂房内对排水设施的要求是什么?

正确答案: 应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。
解析: 暂无解析

第2题:

判断题
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有公司管理流程图。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第3题:

判断题
物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第4题:

判断题
企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第5题:

填空题
为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()

正确答案: 1立方米
解析: 暂无解析

第6题:

判断题
危险品入库原则上要按不同性质分类,分库堆放,但库房紧张时可以混放,并做好详细记录。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第7题:

填空题
投诉调查和处理应当有记录,并注明所查()的信息。

正确答案: 相关批次产品
解析: 暂无解析

第8题:

多选题
物料及产品的留样应当符合哪些要求?()
A

应当按照操作规程对留样进行管理

B

留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C

留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存

D

留样观察应当有记录


正确答案: D,B
解析: 暂无解析

第9题:

单选题
毒性中药饮片的生产区与其他饮片生产区()。
A

可以共用

B

严格分开

C

没有要求

D

必要时分开


正确答案: D
解析: 暂无解析

第10题:

多选题
中药饮片生产企业可从下列哪些途径购入中药材?()
A

供货商

B

农户

C

药材市场

D

农贸市场


正确答案: D,B
解析: 暂无解析

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