GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过()有关的培训,方能独立履行其职责。

题目
填空题
质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过()有关的培训,方能独立履行其职责。
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第1题:

《血站质量管理规范》中规定,技术和管理人员本科以上学历应不低于_______%。除了新参加工作的人员外,技术人员均应具有相关专业初级以上技术职务任职资格,并应经过专业技术培训,掌握血站质量管理基本原理,具有基础理论知识和实际操作技能,能够胜任所分配的职责

A、50

B、60

C、70

D、75

E、80


参考答案:B

第2题:

临床药师应当具有

A. 高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历,并应当经过规范化培训
B. 临床药学专业或者药学专业专科学历,并应当经过规范化培训
C. 理学专业本科以上学历,并应当经过规范化培训
D. 药学相关专业本科以上学历,并应当经过规范化培训
E. 药学相关专业专科以上学历,并应当经过规范化培训

答案:A
解析:
临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历,并应当经过规范化培训

第3题:

从事()产品质量工作的人员,应当经过相应的技术培训,具有相关理论知识和实际操作技能。

A、负责

B、针对

C、影响

D、检验


参考答案:C

第4题:

从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。


正确答案:正确

第5题:

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权入不可以独立履行职责

答案:C
解析:
(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误,C正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

第6题:

临床药师应当具有

A. 高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历
B. 临床药学专业或者药学专业专科学历,并应当经过规范化培训
C. 理学专业本科以上学历,并应当经过规范化培训
D. 药学相关专业本科以上学历,并应当经过规范化培训
E. 药学相关专业专科以上学历,并应当经过规范化培训

答案:A
解析:
临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历,并应当经过规范化培训。

第7题:

期货公司应当建立并完善相关制度,为首席风险官独立、有效地履行职责提供必要的条件。( )


答案:对
解析:
《期货公司首席风险官管理规定(试行)》第四条规定,期货公司应当建立并完善相关制度,为首席风险官独立、有效地履行职责提供必要的条件。

第8题:

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责


正确答案:C
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第9题:

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


正确答案:企业负责人;质量受权人;互相兼任;可以兼任;质量受权人

第10题:

()应当具有必要的专业理论知识,并经过有关与产品放行的培训,方能独立履行其职责。


正确答案:质量受权人

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