GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

单选题药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A 生产管理B 质量控制C 生产质量管理D 质量管理

题目
单选题
药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
A

生产管理

B

质量控制

C

生产质量管理

D

质量管理

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第1题：

由国家食品药品监督管理局发布的是()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是


正确答案：C

第2题：

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案：C

第3题：

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范


答案：ABCDE

第4题：

GAP的全称是

A:中药材生产质量管理规范
B:药品生产质量管理规范
C:药品临床研究质量管理规范
D:药品非临床研究质量管理规范
E:药品经营质量管理规范

答案：A
解析：

第5题：

目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案：C

第6题：

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：

A．质量管理的基本要求

B．生产质量管理的基本准则

C．管理的基本要求

D．生产的质量要求

E．生产管理的基本准则


正确答案：B

第7题：

GMP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案：A

第8题：

申请进门的药品，必须获得

A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要

C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求


正确答案：ABCD

第9题：

GCP是指

A.药品生产质量管理规范
B.中药材生产质量管理规范
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范


答案：D
解析：

第10题：

申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求

A:《药品生产质量管理规范》
B:《药品注册管理办法》
C:《中华人民共和国药品管理法》
D:《药品经营质量管理规范》
E:《药品生产监督管理办法》

答案：A
解析：

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