GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
同一药品生产企业生产的同一药品，要求
A、其标签应当明显区别
B、两者的包装颜色应当明显区别
C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E、其包装、标签应当明显区别
第2题：
药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.应当检查箱内的所有最小包装
D.可不打开最小包装
E.可不开箱检查
本题考查的是同96题新版(GSP
第3题：
同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的
A、其包装应当明显区别或者规格项明显标注
B、其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C、其包装的内容、格式及颜色必须一致
D、其标签的内容、格式及颜色必须一致
E、两者的包装颜色应当明显区别
第4题：
B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.两者的包装颜色应当明显区别
D.可用相同颜色的包装颜色
第5题：
A.其标签大小应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.其包装、标签、说明书应当明显区别
根据《药品说明书和标签管理规定》规定，同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
第6题：
申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )
A．申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B．该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D．除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E．申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
解析：《药品注册管理办法》：进口药品分包装的注册
第7题：
B.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
C.其包装、标签应当明显区别
D.其标签应当明显区别
E.两者的包装颜色应当明显区别
第8题：
同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求
A、其标签应当明显区别
B、两者的包装颜色应当明显区别
C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E、其包装、标签应当明显区别
第9题：
B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
D.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签可以标注两个规格，并标明此包装的规格
第10题：
不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
不得
略