GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

单选题印有与标签内容相同的药品包装物,应按()管理。A 标签B 说明书C 一般包材D 无需特殊管理

题目
单选题
印有与标签内容相同的药品包装物,应按()管理。
A

标签

B

说明书

C

一般包材

D

无需特殊管理

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第1题:

药品的标签是指

A、药品包装上印有或者贴有的内容

B、药品内包装上印有或者贴有的内容

C、直接接触药品的包装的标签

D、药品说明书上印有的内容

E、药品说明书上贴有的内容


参考答案:A

第2题:

药品内标签是指

A.直接接触药品的包装

B.直接接触药品的包装的标签

C.内标签以外的其他包装的标签

D.药品包装上印有或贴有的内容

E.内标签以外的其他包装


参考答案:B

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称


本题答案:B
本题解析:本题考查要点是"药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定"。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第4题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

A、印有标签

B、附有说明书

C、印有或者贴有标签并附有说明书

D、印有药品名称

E、印有“详见说明书”字样的标签


参考答案:B

第5题:

药品包装上印有或贴有的内容是

A、药品包装

B、药品标签

C、药品说明书

D、药品合格标志

E、商标


参考答案:B

第6题:

根据《药品生产质量管理规范》,某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余

A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符

B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符

C.应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放

D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁

E.标签销毁时应有记录


正确答案:ADE

第7题:

根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须( )

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

E.印有“详见说明书”字样的标签


正确答案:B
解析:《药品说明书和标签管理规定》:药品包装、标签印制

第8题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


正确答案:BCDE
解析:本题考查药品包装和标签的相关知识。
  药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

第9题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

E.印有“详见说明书”字样的标签


正确答案:C

第10题:

药品的标签是指

A、直接接触药品的包装材料

B、直接接触药品的包装的标签

C、内标签以外的其他包装的标签

D、药品包装上印有或者贴有的内容

E、内标签以外的其他包装材料


正确答案:D

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