第1题:
第2题:
第3题:
待包装产品和成品
设备
物料
中间产品
第4题:
第5题:
人员
设施
工艺
第6题:
第7题:
提取时间
提取次数
溶剂回收
收率
第8题:
质量标准
工艺规程
操作规程
清洁规程
第9题:
批准
处理意见
记录
销毁方式
第10题:
问答题100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有什么设施?
问答题制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么?
问答题生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室?
单选题处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合()的有关要求。A 国家B 行业C 企业D 国际
单选题()以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。A 100级B 10000级C 100000级D 300000级
问答题再验证分为几类?
判断题直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查,符合要求后,就不必再进行健康检查()A 对B 错
单选题关于药材的存放,下列叙述错误的是()。A 中药材与中药饮片应分库存放B 毒性中药材及其饮片应分别设置专库存放C 毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材和中药饮片应当设置专柜存放,并有相应的防盗及监控设施D 易串味药材可专库存放
多选题质量控制实验室的()应当与产品性质、生产规模相适应。A人员B设施C设备D洁净度级别
问答题质量保证部门的职责是什么?