GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

单选题药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任。A 技术管理部门B 生产管理部门

题目
单选题
药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任。
A

技术管理部门

B

生产管理部门

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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第1题：

企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。


答案：组织机构图，质量管理部门

第2题：

药品生产和质量管理的部门负责人应

A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验

B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任

D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任

E.应经专业技术培训，具有基础理论知识


正确答案：ABC

第3题：

一张工作票中,()、工作负责人和()三者不得互相兼任。工作负责人可以()工作票。


参考答案：工作票签发人工作许可人填写

第4题：

药品生产的质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第5题：

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量授权人不可以独立履行职责


答案：C

第6题：

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责


正确答案：C
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第7题：

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂室和药检室负责人

A、应具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

B、应具有本科以上药学或相关专业学历

C、应具有大专以上药学或相关专业学历

D、不得互相兼任

E、可以互相兼任


参考答案：ACD

第8题：

生产管理部门和()负责人不得互相兼任

A、质量管理部门

B、检验部门

C、办公室

D、财务处


参考答案：A

第9题：

药品生产质量管理负责人和质量受权人可以兼任。()


参考答案：对

第10题：

药品生产企业中制剂部门与药检部门的负责人应（ ）。

A．具有大专以上药学或相关专业学历

B．具有相应管理的实践经验

C．有对工作中出现的问题做出正确的判断和处理的能力

D．不得互相兼任

E．可以互相兼任


正确答案：ABCD
解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》机构与人员。

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