GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（），尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。A 更衣B 更衣和洗手C 更衣和换鞋D 洗手
题目
更衣
更衣和洗手
更衣和换鞋
洗手
相似问题和答案
第1题：
以下与GMP的规定不相符的是（ ）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第2题：
与GMP的规定不符的是
A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
解析：洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。
第3题：
通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与()一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。
A.一般区
B.洁净区
C.仓储区
D.生产要求
第4题：
工作人员进出屏障设施是导致微生物有可能进入屏障设施造成污染的途径之一，要杜绝（）等行为。
- A、戴手表进入洁净区
- B、酒后进入洁净区
- C、带化妆品进入洁净区
- D、不按规定的行走路线进出
正确答案:A,B,C,D
第5题：
无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）
正确答案:质量风险管理；动态监测
第6题：
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室（区）的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
第7题：
原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。
- A、一般生产区→洁净区→控制区
- B、一般生产区→控制区→洁净区
- C、洁净区→控制区→一般生产区
- D、控制区→一般生产区→洁净区
正确答案:B
第8题：
为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第9题：
生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对（），预防污染。
正确答案:正压
第10题：
以下与GMP的规定不相符的是（）
- A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
- B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
- C、进入洁净室（区）的人员不得化装
- D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
- E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
正确答案:E