单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A 生物制品检验合格证B 生物制品批签发证明C 《进口药品检验报告书》D 《进口药品通关单》

第1题：

第2题：

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。

• A、受理进口备案申请，审查进口备案资料
• B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
• C、联系海关办理与进口备案有关的事项
• D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

第3题：

第4题：

口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括（）。

• A、对到岸货物实施现场核验
• B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件
• C、对有异议的检验结果进行复验
• D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项

第5题：

口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

• A、《进口药品口岸检验通知书》
• B、《进口药品批件》
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品注册证》

第6题：

下列说法中有关生物制品批签发错误的是（）。

• A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的，应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业，并报省级食品药品监督管理局备案
• B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的，应当一次性以书面方式通知批签发申报企业
• C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要，派员到申报企业进行现场核查或者抽样
• D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成

第7题：

进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到（）后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸食品药品监督管理部门。

• A、《进口准许证》
• B、《进口药品检验报告书》
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品报验单》

第8题：

第9题：

进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。

• A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
• B、首次在中国境内销售的药品
• C、国务院规定的其他药品
• D、非首次在中国境内销售的药品

第10题：

对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）

• A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
• B、办理《进口药品通关单》
• C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
• D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续