血站上岗知识竞赛
多选题SOP的内容一般应包括（）A主题和SOP规程号B目的和原理C对执行操作规程的工作人员的要求D操作规程中所需的仪器和试剂的详细资料
题目
多选题
SOP的内容一般应包括（）
A
主题和SOP规程号
B
目的和原理
C
对执行操作规程的工作人员的要求
D
操作规程中所需的仪器和试剂的详细资料
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相似问题和答案
第1题：
质量审核程序不属于SOP内容。
正确答案:错误
第2题：
三极管的类型一般是（）
- A、CHIP
- B、MELF
- C、SOT
- D、SOP
正确答案:C
第3题：
标准操作规程(SOP)的内容应包括，除了
A、实验原理或检验目的
B、操作步骤（试剂准备、加样、孵育时间、孵育方式、显色时间等）
C、标本种类及收集要求
D、参考范围的验证
E、操作注意事项
参考答案：D
第4题：
设备操作SOP的基本内容包括什么？
正确答案: 基本内容---操作设备必须使用的工具；设备运行的主要工艺参数；常见故障的原因及排除方法；开车的操作程序和注意事项；润滑的方式和要求；点检、维护的具体要求；停车的程序和注意事项，安全防护装置的使用；交、接班的具体工作和记录内容。
第5题：
下列有关SOP叙述，正确的包括（）
- A、SOP有助于工作范围内管理
- B、SOP能更有效地监督工作完成情况
- C、SOP使工作人员的培训简单化和标准化
- D、SOP有助于解决血站因质量问题引起的法律纠纷
正确答案:A,B,C,D
第6题：
制药企业的标准操作规程（SOP）的主要内容是什么？
正确答案:标准操作规程（SOP），是制药企业文件系统的主要组成部分。
岗位SOP的主要内容以分装岗位为例：
目的：建立分装岗位操作程序，以指导正确操作，确保产品质量。
范围：适用于分装岗位。责任：分装岗位，烘干、消毒岗位，空调岗位，QA、QC人员对本规程实施负责。
程序：包括人员和物料进出程序，洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制，分装前准备，分装，分装结束清场，异常情况处理和技经指标的计算等。
第7题：
下列对SOP进行修改的描述最恰当的是哪一项（）
- A、SOP文件一旦制定就要坚决执行不能改变。
- B、SOP文件只有在国家相应法规改变时才能改变。
- C、SOP文件只有在单位管理制度改变时才能改变。
- D、SOP文件只有在所用原材料改变时才能改变。
- E、SOP文件应定期审核，随着工艺操作等情况的改变而改变
正确答案:E
第8题：
制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
正确答案：标准操作规程(SOP)，是制药企业文件系统的主要组成部分。岗位SOP的主要内容以分装岗位为例：目的：建立分装岗位操作程序，以指导正确操作，确保产品质量。范围：适用于分装岗位。责任：分装岗位，烘干、消毒岗位，空调岗位，QA、QC人员对本规程实施负责。程序：包括人员和物料进出程序，洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制，分装前准备，分装，分装结束清场，异常情况处理和技经指标的计算等。
第9题：
SOP包括哪些内容？
正确答案: 1）关键因素；
2）设备文件与参考资料；
3）设备示意图及部件编号；
4）操作前准备；
5）操作步骤；
6）常见故障及简单排除方法；
7）紧急情况处理；
8）流程图。
第10题：
SOP制订的依据及内容是什么？
正确答案: 依据：根据现行《中国生物制品规程》制订。
内容：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。