医院药事管理

单选题医疗器械（）A 不属于《药品管理法》规定的药品B 可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告D 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E 不得收取任何费用

题目
单选题
医疗器械（）
A

不属于《药品管理法》规定的药品

B

可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C

不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告

D

可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

E

不得收取任何费用

参考答案和解析
正确答案： D
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第1题：

为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械分类规则》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案：C

第2题：

关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()

A、医疗器械使用质量管理制度

B、医疗器械维护维修管理制度

C、医疗器械不良事件报告制度

D、医疗器械捐赠制度


答案：ABC

第3题：

以下讲法正确的是( )。

A.国度对于医疗器械实施分类办理

B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度

C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度

D.生产医疗器械，应当切合医疗器械国度标准。

E.国度对于医疗器械实施分级办理


参考答案：ABCD

第4题：

国械注许20152150052,“许”字适用于()

A、国产医疗器械

B、进口医疗器械

C、香港、澳门、台湾地区的医疗器械

D、创新医疗器械


正确答案：C


第5题：

医疗器械产品的质量保证包括

A．医疗器械的注册产品标准

B．医疗器械生产企业的质量体系

C．医疗器械经营企业的质量体系

D．医疗器械研制单位的质量体系

E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系


正确答案：E

第6题：

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》


参考答案：B

第7题：

医疗器械与非医疗器械应当()存放。


正确答案：分区

第8题：

生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。

A、《医疗器械相关法规》

B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案：A

第9题：

医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A．医疗器械注册管理办法

B．医疗器械标准管理办法

C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

D．医疗器械质量管理办法

E．医疗器械监督管理条例


正确答案：C

第10题：

医疗器械广告中必须标明经批准的()

A、医疗器械生产企业的地址

B、医疗器械注册证号

C、医疗器械生产企业名称

D、医疗器械广告批准文号

E、医疗器械名称


正确答案：BCDE

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