每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
第1题:
对注射制剂进行无菌检查的方法是
A、过滤
B、间接接种法
C、薄膜接种法
D、培养法
E、比较法
第2题:
第3题:
无菌检查应记录( )
A.培养基的名称和批号
B.对照用菌液的名称
C.供试品的接种量
D.培养温度
E.仪器编号
第4题:
无菌检查应记录()。
A培养基的名称和批号
B对照用菌液的名称
C供试品的接种量
D培养温度
E仪器编号
第5题:
第6题:
关于无菌操作法的叙述错误的是
A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜
B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作
C、所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌
D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂
E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
第7题:
第8题:
无菌检查法中可采用薄膜过滤法的供试品是。( )
A.水溶液
B.可溶于水的固体制剂
C.β-内酰胺类抗生素
D.肠线、缝合线等
E.不溶于水的固体制剂
第9题:
第10题:
无菌检查法中可采用薄膜过滤法的供试品是()。
A水溶液
B可溶于水的固体制剂
Cβ-内酰胺类抗生素
D肠线、缝合线等
E不溶于水的固体制剂