PIVAS三基

单选题空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应()。A >10PaB >5PaC <5PaD <10Pa

题目
单选题
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应()。
A

>10Pa

B

>5Pa

C

<5Pa

D

<10Pa

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第1题:

空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于()

A.3帕

B.4帕

C.5帕

D.7帕


正确答案:C

第2题:

空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa ,洁净区与室外的静压差大于10Pa

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于()帕。

A、3

B、5

C、10

D、15


参考答案: B

第4题:

下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。

A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

答案:A,D
解析:

第5题:

与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置

E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.


正确答案:ABCDE

第6题:

洁净室与室外大气的静压差应大于

A、1Pa

B、3Pa

C、5Pa

D、7Pa

E、10Pa


参考答案:E

第7题:

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

第8题:

下列有关洁净室布局的正确叙述是( )

A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸

B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间

C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa

D.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处

E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%


正确答案:ABCD

第9题:

相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )Pa

A.55
B.510
C.1010
D.1015

答案:B
解析:
相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa,洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。

第10题:

医院制剂要求洁净区与非洁净区之间,下同级别洁净区之间的压差应当不低于

A、20Pa
B、30Pa
C、40Pa
D、50Pa
E、10Pa

答案:E
解析:
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。