执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是A.擅自添加辅料的药品B.适应证或者功能主治超出规定范围的药品C.超过有效期的药品D.未标明有效期或者更改有效期的药品E.注明或者更改生产批号的药品

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

A.擅自添加辅料的药品

B.适应证或者功能主治超出规定范围的药品

C.超过有效期的药品

D.未标明有效期或者更改有效期的药品

E.注明或者更改生产批号的药品

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第1题:

A.是假药
B.是劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.是不合格药品依照《中华人民共和国药品管理法》规定

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

答案:D
解析:

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

A、超过有效期的
B、变质的
C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D、不注明或者更改生产批号的
E、直接接触药品的包装材料未经批准的

答案:B
解析:
本题考查假药的界定。 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的

答案:B
解析:
《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:  (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;  (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;  有下列情形之一的药品,按假药论处:  (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;   (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;  (3)变质的;  (4)被污染的;  (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;  (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的


正确答案:B
解析:本题考查假药的界定。
  《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
  有下列情形之一的,为假药:
  (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
  (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
  有下列情形之一的药品,按假药论处:
  (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
  (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
  (三)变质的;
  (四)被污染的;
  (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
  (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

A.超过有效期的

B.被污染的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的


正确答案:B

第6题:

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

A. 是假药

B. 是劣药

C. 按假药论处

D. 按劣药论处

E. 是不合格药品 依照《中华人民共和国药品管理法》规定


正确答案:D

第7题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是

A、药品成分的含量不符合国家药品标准的

B、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E、未标明有效期或者更改或者超过有效期的


参考答案:B

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是( )。

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的


正确答案:B

第9题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加着色剂的

C.擅自添加辅料的

D.超过有效期的

E.被污染的


正确答案:AE