执业药师

下列关于药品不良反应报表的填写正确的是A.“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品B.“并用药品”指患者所有使用的其他药品C.“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果D.“用药起止时间”指使用该药的时间,无须具体指明剂量是否改变E.紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心

题目

下列关于药品不良反应报表的填写正确的是

A.“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

B.“并用药品”指患者所有使用的其他药品

C.“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果

D.“用药起止时间”指使用该药的时间,无须具体指明剂量是否改变

E.紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心

参考答案和解析
正确答案:AE
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第1题:

药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时,需( )。

A.向辖区药物不良反应监测中心报告

B.进行详细记录、调查

C.依国家要求填写报表

D.进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

E.向国家药物不良反应昨;监测中心报告


正确答案:D

第2题:

关于药品不良反应报告填写的说法中,错误的是()

A.用药原因应填写具体

B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切,不能缺项

C.引起不良反应的怀疑药品,主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品

D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述

E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果


正确答案:E

第3题:

填写具体;如患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应,应填写肺部感染,属于()。

A.用药原因

B.用药起止时间

C.ADR/ADE过程描述

D.不良反应/事件的结果

E.引起不良反应的可疑药品


参考答案:A

第4题:

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用


参考答案:A

第5题:

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用


参考答案:B

第6题:

填写具体;如患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应,应填写肺部感染

A.用药原因

B.用药起止时间

C.ADR/ADE过程描述

D.不良反应/事件的结果

E.引起不良反应的可疑药品


参考答案:A

第7题:

有关填写“药品不良反应/事件报告”叙述错误的是()

A.药品名称填写完整

B.报告需要保存10年

C.填写有关的临床检查结果

D.填写不良反应中最主要的表现


参考答案:B

第8题:

关于药品不良反应报表的填写,正确的是

A.“引起不良反应的药品”主要填写主治医师认为可能是不良反应原因的药品

B.“用药原因”患高血压性心脏病的病人,合并肺部感染,注射氨苄西林引起不良反应,则应填“肺部感染”

C.“不良反应结果”指进行治疗后患者不良反应及疾病的后果

D.“用药起止时间”指使用该药的时间,而非用药剂量改变的时间

E.“并用药品”指患者同时使用的其他药品


正确答案:B
A项“引起不良反应的药品”主要填写填表人认为可能是不良反应原因的药品;C项“不良反应结果”指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果,不是原患疾病的后果;D项“用药起止时间”是指药品同一剂量的起止时间,用药过程中改变剂量应另行填写或在其他栏中注明;E项“并用药品”主要填写可能与不良反应有关的药品,明显与不照反应无关的,不必填写。

第9题:

发生药品不良反应,首先应当

A、上报不良反应监测部门

B、采取对症治疗措施

C、停用药品

D、填写不良反应报表

E、向药品监督管理部门及卫生行政部门


参考答案:C

第10题:

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报


参考答案:E

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