执业药师
药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管不良反应很大，决定停止销售和使用，A医师将之前购买的药品自用，B医师继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医师的自用行为E.B医师的处方行为
题目
药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管不良反应很大，决定停止销售和使用，A医师将之前购买的药品自用，B医师继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是
A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医师的自用行为
E.B医师的处方行为
参考答案和解析
除了D选项，其他选项的行为《中华人民共和国药品管理法》都有提到，药监部门作出行政决定，也是要符合《中华人民共和国药品管理法》的规定，不能随意做决定。
相似问题和答案
第1题：
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( )
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门
第2题：
关于药品不良反应的控制，说法错误的是
A．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D．根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施
E．已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
药品不良反应的控制：根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布；已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第3题：
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。
A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施
B.采取责令修改药品说明书
C.采取查封.扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
《中华人民共和国药品管理法》药品监督
第4题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。
A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括：(1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布；(3)已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。
第5题：
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取
A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
第6题：
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A、甲药品批发企业
B、乙药品生产企业
C、丙医院
D、药品监督管理部门
答案解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。
第7题：
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当
A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
第8题：
根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （ ）
A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
《药品召回管理办法》第六条：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。
第9题：
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有。
A．责令修改药品说明书
B．暂停生产，销售和使用该药品
C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
ABC本题考查的是对药品不良反应的处方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第十九条国家药品监督管理局根据药品分析评价结果，以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。
必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停产、销售、使用和召回等措施，对不良反应大的品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措及时通报卫生部。
第10题：
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有
A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B．药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D．省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
E．SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度