执业药师

2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为"2016年6月"。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是( )。 A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期 B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期 C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期 D.该药品的有效期至2016

题目
2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。

上述信息中的药品有效期为"2016年6月"。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是( )。
A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期
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第1题:

2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

106.上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是

A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期

107.该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑 片的处理,错误的是

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁


答案:
106.C
107.D

第2题:

不得发布广告的药品包括

A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B、医疗机构配制的制剂

C、军队特需药品

D、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品


参考答案:ABCD

第3题:

(材料)2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是

A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效 期

B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效 期

D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效 期


正确答案:C

第4题:

以下药品可以发布广告的是

A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B、医疗机构配制的制剂

C、军队特需药品和批准试生产的药品

D、国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

E、普通药品


参考答案:E

第5题:

有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号

A、《药品生产许可证》被吊销的

B、《药品经营许可证》被吊销的

C、药品批准证明文件被撤销、注销的

D、国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品

E、省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


参考答案:ABCDE

第6题:

根据《药品广告审查发布标准》有关规定,以下不得发布广告的药品有()。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗机构配制的制剂

E.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品


正确答案:ABCDE

第7题:

药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号的情形

A、《药品生产许可证》《药品经营许可证》被吊销的

B、《医疗机构制剂许可证》被吊销的

C、药品批准证明文件被撤销、注销的

D、国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


参考答案:ACD

第8题:

该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑 片的处理,错误的是

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁


正确答案:D

第9题:

对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施


参考答案:A

第10题:

《药品广告审查发布标准》规定,不得发布广告的药品包括( )。

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.军队特需药品

C.批准试生产的药品

D.医疗机构配制的制剂

E.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品广告审查发布标准》对不得发布广告的药品规定。参见“内容精要”相关内容。

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