执业药师
药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（ ）A．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》 B．责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书 C．责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 D．责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情
题目
B．责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C．责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D．责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》
相似问题和答案
第1题：
A.新开办药品生产企业
B.药品生产企业新建药品生产车间
C.更改企业名称
D.新增生产剂型
第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
(1)经省级药品监督管理部门的批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故A正确；(2)疫苗、血液制品不得委托生产，故B错误；(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确；(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故D正确；(5)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销，故E正确。故选ACDE。
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的，应吊销其（ ）。
第5题：
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应
A．
B．
C．
D．
E．
解析：本题考查《药品管理法》中第九章法律责任部分。
对于《药品管理法》中的经济惩罚总结如下：
违法事由与经济惩罚
生产、销售假药(1)没收违法所得；(2)违法金额2～5倍罚款
生产、销售劣药(1)没收违法所得；(2)违法金额1～3倍罚款
知道或应当知道属假劣药而为其提供便利条件(1)没收全部收入；(2)违法收入0.5～3倍罚款
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的罚款5000～20000元
药品的生产企业、经营企业、研究机构从无许可证企业购进药品(1)没收违法所得；(2)违法金额2～5倍罚款
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件(1)没收违法所得；(2)违法所得1～3倍罚款，或者2万～10万元的罚款(没有违法所得的)
提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证处以1万～3万罚款
医疗机构将其配制的制剂在市场销售的(1)没收违法销售的制剂；(2)处违法销售制剂货值金额1～3倍的罚款；(3)没收违法所得
药品检验机构出具虚假检验报告(1)对单位处3万～5万元的罚款；(2)对责任人处三万元以下的罚款；(3)没收违法所得
第6题：
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()
第7题：
有关药品生产监督管理的说法，正确的有
A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第8题：
A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D、质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
第9题：
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期 不改正的，应（ ）。
本题考查《药品管理法》中第九章法律责任部分。对于《药品管理法》中的经济惩罚总结如下： 违法事由与经济惩罚生产、销售假药(1)没收违法所得；(2)违法金额2～5倍罚款生产、销售劣药(1)没收违法所得；(2)违法金额1～3倍罚款知道或应当知道属假劣药而为其提供便利条件(1)没收全部收入；(2)违法收入0.5～3倍罚款药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的罚款5000～20000元药品的生产企业、经营企业、研究机构从无许可证企业购进药品(1)没收违法所得；(2)违法金额2～5倍罚款伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件(1)没收违法所得；(2)违法所得1～3倍罚款，或者2万～10万元的罚款(没有违法所得的)提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证处以1万～3万罚款医疗机构将其配制的制剂在市场销售的(1)没收违法销售的制剂；(2)处违法销售制剂货值金额1～3倍的罚款；(3)没收违法所得药品检验机构出具虚假检验报告(1)对单位处3万～5万元的罚款；(2)对责任人处三万元以下的罚款；(3)没收违法所得
第10题：
此题为判断题(对，错)。