执业药师
《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于A.原料药生产的全过程 B.制剂辅料生产的全过程 C.制剂生产的全过程 D.制剂生产中影响成品质量的关键工序
题目
B.制剂辅料生产的全过程
C.制剂生产的全过程
D.制剂生产中影响成品质量的关键工序
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
63～66 题共用以下备选答案。
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（ ）
第2题：
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
第3题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
第4题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的( )
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第5题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范》由
第6题：
第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的（ ）
第7题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（ ）。
第8题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
第9题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂室和药检室负责人 （ ）
第10题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员