执业药师

药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证 B.药品经营质量管理规范认证 C.核发《药品生产许可证》 D.核发《药品经营许可证》

题目
药品监督管理部门施行的行政许可有

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》
参考答案和解析
答案:A,B,C,D
解析:
药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。
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第1题:

负责己有国家标准药品注册审批的是

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部


正确答案:D

第2题:

()是药品广告的审查机关。

A.省级药品监督管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

题库有


参考答案:A

第3题:

上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查,及()行政许可实施中的违法行为

A、整改

B、纠正

C、检查

D、监督


参考答案:B

第4题:

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

B、国务院药品监督管理部门的批准

C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


参考答案:A

第5题:

药品委托生产必须经( )。

A.国务院药品监督管理部门的批准

B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


正确答案:B

第6题:

根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是()。

A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误,需要补全和修改

B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)

C.某药品零售企业取得一项行政许可后,当地政府决定调整该行政许可的管理部门,由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门在监督检查中发现,辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为


正确答案:D

第7题:

____,及时纠正行政许可实施中的违法行为。

A.上级行政机关可以对下级行政机关实施行政许可监督检查

B.上级行政机关应当加强对下级行政机关实施行政许可监督检查

C.上级行政机关根据工作需要对下级行政机关实施行政许可监督检查

D.上级行政机关无权对下级行政机关实施行政许可监督检查


参考答案:B

第8题:

进口药品的审查机构是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.地区药品监督管理部门


正确答案:A
《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。

第9题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册


正确答案:ABCDE
解析:设定行政许可的事项

第10题:

企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

E.行政赔偿


正确答案:A
需要掌握行政复议的范围和行政诉讼的受案范围。

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