执业药师

某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在()A35%~65%B35%~75%C45%~65%D45%~75%

题目
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在()

A35%~65%

B35%~75%

C45%~65%

D45%~75%

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第1题:

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。


正确答案:B

第2题:

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色

A.红色.黄色.绿色
B.黄色.绿色.红色
C.绿色.红色.黄色
D.红色.绿色.黄色

答案:C
解析:

第3题:

根据以下材料,回答题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色 查看材料

A.红色、黄色、绿色

B.黄色、绿色、红色

C.绿色、红色、黄色

D.红色、绿色、黄色


正确答案:C
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第4题:

以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()

  • A、药品经营(批发与零售)
  • B、药品生产企业销售药品
  • C、药品流通过程中的储存与运输
  • D、以上都是

正确答案:D

第5题:

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?


正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国家药品监督管理局的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证;认证合格的,发给认证证书。

第6题:

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。
储存药品相对湿度应为

A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%

答案:B
解析:

第7题:

负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是()

A国家食品药品监督管理部门

B卫生计生部门

C设区的市级药品监督管理部门

D省级药品监督管理部门


D

第8题:

负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门


答案:D

第9题:

以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()

  • A、药品经营(批发与零售)
  • B、药品生产企业销售药品
  • C、药品流通过程中的储存与运输
  • D、药品生产企业生产药品

正确答案:D

第10题:

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()

  • A、35%~65%
  • B、35%~75%
  • C、45%~65%
  • D、45%~75%

正确答案:B

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