委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )A．技术和质量文件B．质量和销售C．进行生产D．文件和记录E．指导和监督委托生产药品

2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。

A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

负责委托生产药品的质量的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的（　　）

药品委托生产申报资料包括（ ）。

A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件

B．委托方《药品gmp证书》复印件

C．委托生产合同

D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况

E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

A．按生产、销售劣药处罚委托方

B．按生产、销售劣药处罚委托方或受托方

C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方

E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方

下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。

A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。

A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C、委托生产药品的双方应当签订书面合同

D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

药品委托生产的委托方（ ）。

A．应取得该药品批准文号

B．负责委托生产药品的质量和销售

C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

A.委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效

B.受托方具有相应的生产许可

C.受托方建立与所生产的委托产品相适应的管理文件

D.委托协议明确委托双方的产品质量责任