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扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

题目

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第1题:

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案:A
解析:答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性,对应答案是Ⅰ期临床试验。

第2题:

初步的临床药理学及人体安全性评价

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.V期临床试验


参考答案:A

第3题:

扩大的多中心临床试验是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

E.临床前研究


正确答案:B

第4题:

对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


参考答案:B

第5题:

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:A

第6题:

请根据以下内容回答 105~109 题

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

第 105 题 扩大的多种新临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性( )


正确答案:C

第7题:

对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.V期临床试验


参考答案:B

第8题:

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是

A. Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:C

第9题:

,初步临床药理学及人体安全性评价试验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


参考答案:A

第10题:

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:C

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