A药事管理体制
B药品技术监督机构
C中国药品生物制品检定所
D国家经贸委医药司的职能
EDEA
第1题:
负责对注册药品进行质量标准复核的是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
第2题:
应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品检验机构
第3题:
监督抽验的含义是 查看材料
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
第4题:
组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是
A、SFDA药品审评中心
B、国家药品检验机构
C、药典委员会
D、省级以上药品检验机构
E、国家质量技术监督部门
第5题:
首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是( )。
A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构
C.口岸所在地药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门
第6题:
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门
B.各省级食品药品监管部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级以上食品药品监督管理部门
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第7题:
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是( )。
A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国家或者省级药品监督管理部门
C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
第8题:
关于药品注册管理机构说法正确的是()。
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第9题:
A.药品检验所
B.国家检验机构
C.商检机构
D.专业技术机构
第10题:
在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是( )。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA