执业药师

药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。

题目
药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。
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第1题:

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。

A、县(市)(食品)药品监督管理部门

B、地市(食品)药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门


参考答案:C

第2题:

药品委托生产的审批部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门

E.药品监督管理和卫生行政管理部门


正确答案:C

第3题:

根据《食品安全法》有关规定,特殊医学用途配方食品应当()。

A.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册,报国务院食品药品监督管理部门备案

C.经国务院食品药品监督管理部门备案

D.经国务院食品药品监督管理部门注册


参考答案: D

第4题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构发现群体不良反应

A.应立即向国家药品不良反应监测中心报告

B.应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

C.应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告

D.应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E.应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


正确答案:E

第5题:

()负责保健食品注册管理

A. 国家食品药品监督管理总局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C. 市县

D. 乡镇食品药品监督管理部门


参考答案:A

第6题:

国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、市级食品药品监督管理局

C、县级食品食品药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门


答案:D
解析: 国产非特殊用途化妆品:省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。

第7题:

药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的,应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,未连续生产的时限是

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门

C.3年

D.2年

E.1年


正确答案:E

第8题:

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。

A.向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案

B.经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册后向国务院食品药品监督管理部门备案

C.向国务院食品药品监督管理部门备案

D.经国务院食品药品监督管理部门注册


参考答案: D

第9题:

( )负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级食品药品监督管理部门


参考答案:A

第10题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告


参考答案:A

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