医药药品职业技能鉴定

《药品管理法》规定药品标签或说明书上必须药品的( )A.化学名B.通用名称C.商标D.商品名

题目

《药品管理法》规定药品标签或说明书上必须药品的( )

A.化学名

B.通用名称

C.商标

D.商品名

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第1题:

化学药品购销记录必须注明药品的( )。

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称


正确答案:A
药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。故选A。

第2题:

列入国家药品标准的药品名称为药品()。

A.商品名

B.商标名

C.化学名

D.通用名


答案:D

第3题:

药品通用名称不得

A.作为药品商标使用

B.出现在药品的内标签中

C.作为药品法定名称

D.与药品商品名称同时使用

E.列人国家药品标准


正确答案:A

第4题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求

A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致

D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用

E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


正确答案:ABCDE

第5题:

根据相关法律法规的规定,对药品包装、标签和说明书上药品的通用名称和商品名称的规定有哪些不同的要求?


参考答案:区别:
  (1)通用名称是列入国家药品标准的名称;商品名称是经国务院药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品的专有名称。
  (2)通用名称具有普遍通用性,不能作为商标注册;商品名称可以做为商标注册。
  (3)通用名称只能使用黑白色,不得使用彩色;商品名称可以。
  ⑷通用名称比商品名称大。
  (5)通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等加以修饰;商品名称可以。
  ⑹通用名称必须要比商品名称突出、显著。

第6题:

依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的( )。

A.通用名称

B.商品名称

C.别名

D.化学名称

E.汉语拼音名称


正确答案:A

本题考查《药品说明书和标签管理规定》。第二十五条药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。

第7题:

依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著表示药品的()。

A、通用名称

B、商品名称

C、别名

D、化学名称

E、汉语拼音名称


参考答案:A

第8题:

关于药品商品名称管理表述正确的是

A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4

B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

C.药品商品名称不得与通用名称同行书写

D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注


正确答案:C
药品商品名称所用字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一,故A错;药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称,故B错;药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,故D错;药品商品名称应符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国务院药品监督管理部门批准后方可使用,故E错。

第9题:

以下关于药品商品名称管理规定的表述,正确的是

A、药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4

B、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

C、药品商品名称不得与通用名称同行书写

D、药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

E、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注


参考答案:C

第10题:

列入国家药品标准的药品名称为()

A.药品化学名称

B.药品商品名称

C.药品通用名称

D.药品别名


正确答案:C

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