医药药品职业技能鉴定

关于药品质量验收的基本要求正确的是( )。A.验收抽取的样品应具有代表性B.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收C.验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年D.验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成

题目

关于药品质量验收的基本要求正确的是( )。

A.验收抽取的样品应具有代表性

B.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收

C.验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年

D.验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成

参考答案和解析
正确答案:ABD
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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


参考答案:ABCE

第2题:

应当对每次到货的药品进行()抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理人员处理。


正确答案:逐批

第3题:

关于药品批发企业验收的说法,正确的是

A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

C、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

D、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性


正确答案:ABCD

第4题:

质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性
C.验收应按有关规定做好验收记录
D.验收记录应保存至超过药品有效期三年
E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验

答案:D
解析:
药品质量验收的要求是: (一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性。 (四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。 (五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。 (六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。 D选项错误。

第5题:

药品质量验收的要求是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核


正确答案:ABCDE

第6题:

药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品、销后退回药品的质量进行( )。

A.质量检验

B.全数检验

C.逐个验收

D.逐批验收

E.销毁


正确答案:D

第7题:

药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行()

A、抽样验收

B、对照验收

C、按照合同验收

D、逐批验收


参考答案:D

第8题:

有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是( )。

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C.验收抽取的样品应当具有代表性

D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


正确答案:ABC
此题暂无解析

第9题:

质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性

C、验收应按有关规定做好验收记录

D、验收记录应保存至超过药品有效期三年

E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验


参考答案:D

第10题:

药品批发企业对药品质量验收的要求是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

答案:A,B,C,D
解析:
药品批发企业对药品质量验收的要求是:①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收;②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收抽取的样品应具有代表性;④验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;⑤验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。

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