执业中药师

不属于药品质量管理内容的是A、药品质量标准B、药品质量管理规范C、药品广告管理D、药品质量监督管理体制E、药品质量监督管理人员的培训

题目

不属于药品质量管理内容的是

A、药品质量标准

B、药品质量管理规范

C、药品广告管理

D、药品质量监督管理体制

E、药品质量监督管理人员的培训

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第1题：

GSP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案：C

第2题：

GCP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范


参考答案：D

第3题：

我国现行的药品质量标准是()

A、药品管理法

B、药品生产质量管理规范

C、《中国药典》

D、药品经营质量理规范


参考答案：C

第4题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

答案：C
解析：
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

第5题：

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案：C

第6题：

GMP的中文全称是()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范


正确答案:B

第7题：

GAP的全称是

A、中药材生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品临床研究质量管理规范

D、药品非临床研究质量管理规范

E、药品经营质量管理规范


参考答案：A

第8题：

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范


正确答案：ABCD

第9题：

不属于药品质量管理内容的是

A.药品质量标准
B.药品质量管理规范
C.药品广告管理
D.药品质量监督管理体制
E.药品质量监督管理人员的培训

答案：C
解析：
药品质量管理内容包括药品质量标准、药品质量管理规范、药品质量监督管理体制、药品质量监督管理人员的培训。药品广告管理不属于药品质量管理内容。

第10题：

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）

  • A、《药品非临床试验质量管理规范》
  • B、《药物临床试验质量管理规范》
  • C、《药品生产质量管理规范》
  • D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

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