由国家食品药品监督管理局发布的是()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.两者都是
D.两者都不是
第1题:
申请进门的药品,必须获得
A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要
C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
第2题:
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
第3题:
GMP的全称是( )
A.药品经营质量管理规范
B.药品安全试验规范
C.药品临床试验规范
D.药品生产质量管理规范
E.操作规范
第4题:
调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程中所发生的社会关系的是()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.两者都是
D.两者都不是
第5题:
药品批发企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
第6题:
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )
A.药品生产质量管理规范(GMP)认证
B.药品经营质量管理规范(GSP)认证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证核发
E.执业药师注册
第7题:
GLP指的是( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品临床试验管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第8题:
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
第9题:
缩写是GSP的是()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.两者都是
D.两者都不是
第10题:
适用于中华人民共和国境内经营药品兼营企业的是()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.两者都是
D.两者都不是