医疗器械类
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相似问题和答案
第1题：
销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
第2题：
对首营企业的审核，应当收集、查验供货单位哪些资质材料？
正确答案: （1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（2）营业执照及其年检证明复印件；
（3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（4）相关印章、随货同行单（票）样式；
（5）开户户名、开户银行及账号；
（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
第3题：
在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件,包括哪些?
答案：在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：
(1)营业执照;
(2)医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证;
(3)医疗器械注册证或者备案凭证;
(4)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
(1)营业执照;
(2)医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证;
(3)医疗器械注册证或者备案凭证;
(4)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
第4题：
兽药经营企业应当采购合法兽药产品，必须对供货单位的（）进行审核，并与供货单位签订采购合同
- A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件
- B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号
- C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件
- D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
正确答案:C
第5题：
首营企业审核时，应当查验哪些资料？采购药品时，企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？
正确答案:企业对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
2、营业执照复印件；
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
4、相关印章、随货同行单（票）样式；
5、开户户名、开户银行及账号；
6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
第6题：
从（）采购时，应当在查验其合法经营资质的同时，索取并留存采购清单等购物凭证。
- A、超市、农贸市场、个体经营商户
- B、食品生产单位、批发市场
- C、固定供货商、供货基地
- D、集中消毒企业
正确答案:A
第7题：
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件。
正确答案:错误
第8题：
企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件?
正确答案：企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： (1)营业执照;(2)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; (3)医疗器械注册证或者备案凭证;(4)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。企业还应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
第9题：
采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品（）或者（）批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购
正确答案:生产；进口
第10题：
采购首营品种应当审核药品的（），索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口（）复印件并予以（），审核无误的方可采购。
正确答案:合法性；批准证明文件；审核