第1题:
进口药品自首次获准进口之日起5年内( )。
第2题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是
A、1年
B、5年
C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
第3题:
药品不良反应报告范围
A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应
B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应
C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
第4题:
应报告该药品发生的所有不良反应。
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
第5题:
实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
第6题:
(50~54题共用备选答案)
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
( )应报告该药品发生的所有不良反应。
第7题:
应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A、上市3年以内的药品
B、上市已经3年的药品
C、列为国家重点监测的药品
D、自首次获准进口之日起进口满5年药品
E、自首次获准进口之日进口5年内的药品
第8题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有
A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的,不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第9题:
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
第10题:
进口药品自首次获准进口之日起5年内
A、报告该进口药品发生的所有不良反应
B、报告该进口药品发生的新的不良反应
C、报告该进口药品发生的严重的不良反应
D、每3年汇总报告一次
E、每5年汇总报告一次