执业药师(三天提分卷)

某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。 以下哪项可能是该企业变更的事项A.法定代表人 B.企业名称 C.注册地址 D.生产范围

题目
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。
以下哪项可能是该企业变更的事项

A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产范围
参考答案和解析
答案:D
解析:
《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。
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第1题:

根据以下材料,回答题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址


正确答案:D
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第2题:

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围


正确答案:D

第3题:

请根据以下内容回答 84~86 题

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

第 84 题 应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定(  )


正确答案:C

第4题:

“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。

A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等


参考答案:D

第5题:

应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门


正确答案:B
参见《药品生产监督管理办法》第十五条。

第6题:

根据以下材料,回答题

某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》

该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.经营范围


正确答案:B
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第7题:

在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门


正确答案:A

第8题:

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人

B、企业名称

C、注册地址

D、生产地址

该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月

B、2013年8月

C、2015年5月

D、2015年8月

下列该中药饮片生产企业的行为,不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片

B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片

D、经过批准接受委托生产中药饮片


参考答案:问题 1 答案:D


问题 2 答案:C


问题 3 答案:B

第9题:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第10题:

《药品生产许可证》变更包括( )。

A.许可事项变更和登记事项变更

B.企业负责人、生产范围、生产地址的变更

C.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

D.注册地址、企业类型的变更

E.企业名称、许可证编号、生产范围的变更


正确答案:A
解析:本题考查药品生产许可证管理。

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