食品药品监督稽查考试

《药品生产许可证》变更分为()变更。A、企业名称和法定代表人B、生产范围和生产地址C、许可事项变更和登记事项D、注册地址和企业类型

题目

《药品生产许可证》变更分为()变更。

  • A、企业名称和法定代表人
  • B、生产范围和生产地址
  • C、许可事项变更和登记事项
  • D、注册地址和企业类型
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

《药品生产许可证》的许可事项变更包括()

A、企业名称

B、企业负责人

C、生产范围

D、生产地址


参考答案:B,C,D

第2题:

请根据以下内容回答 84~86 题

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

第 84 题 应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定(  )


正确答案:C

第3题:

《医疗器械生产企业许可证》变更分为()变更。

A、质量负责人、企业负责人

B、许可事项、登记事项

C、企业名称、企业地址


参考答案:B

第4题:

“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。

A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等


参考答案:D

第5题:

在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门


正确答案:A

第6题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为()变更和登记事项变更。

A、企业名称

B、法人代表

C、注册地址

D、许可事项


答案D

第7题:

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围


正确答案:D

第8题:

《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门


正确答案:B
参见《药品生产监督管理办法》第十五条。

第10题:

《药品生产许可证》变更包括( )。

A.许可事项变更和登记事项变更

B.企业负责人、生产范围、生产地址的变更

C.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

D.注册地址、企业类型的变更

E.企业名称、许可证编号、生产范围的变更


正确答案:A
解析:本题考查药品生产许可证管理。

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