执业药师(三天提分卷)

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证A.6个月内 B.30日内 C.15日内 D.7日内

题目
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
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第1题:

根据下列选项,回答 82~84 题:

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

E.5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 82 题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前( )。


正确答案:B

第2题:

《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。

A.3天内提出

B.30天内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出


正确答案:B
B 知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理

第3题:

《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出


正确答案:B

第4题:

下列说法错误的是

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作


正确答案:CE

第5题:

药品生产企业新建药品生产车间的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

A.10日内提出申请认证

B.30日内提出申请认证

C.60日内提出申请认证

D.90日内提出申请认证

E.100日内提出申请认证


正确答案:B
药品生产企业新建药品生产车间的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出申请认证。所以本题答案B。

第6题:

新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内,申请《药品经霄质量规范》认证( )。


正确答案:B

第7题:

根据下列内容,回答 97~98 题:

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。


正确答案:B

第8题:

新开办药品批发企业和药品零售企业申请 GSP 认证的申请提出,应当自取得《药品经营许可证》之日起

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.90日内

E.120日内


正确答案:B

第9题:

根据下列选项,回答 43~44 题:

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

E.5日内

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 43 题 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的,做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起( )。


正确答案:C
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》。参见“内容精要”相关内容。

第10题:

新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请( )认证。

A.GMP

B.GSP

C.GUP

D.GCP


正确答案:B

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