中药学职称考试

以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据 A《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 B《处方药与非处方药分类管理办法》 C《药品流通监督管理办法》 D《药品管理法》 E《处方管理办法》

题目
以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据

A《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
B《处方药与非处方药分类管理办法》
C《药品流通监督管理办法》
D《药品管理法》
E《处方管理办法》
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第1题:

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强上市药品的安全监管

C.规范药品不良反应报告和监测的管理

D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E.保障公众用药安全


正确答案:BCE

第2题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )


正确答案:E

第3题:

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )


正确答案:D

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是


正确答案:D

第5题:

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

A、为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

B、为加强未上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

C、为保证药品质量和安全性

D、为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全

E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全


参考答案:A

第6题:

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

A.保证药品质量和安全性

B.加强上市药品的安全监管

C.规范药品不良反应报告的管理

D.规范药品不良反应监测的管理

E.保障公众用药安全


正确答案:A

第7题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )


正确答案:A

第8题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


正确答案:D

第10题:

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

A:《药品管理法》
B:《处方管理办法》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《处方药与非处方药分类管理办法》
E:《药品流通监督管理办法》

答案:A
解析:

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