中药学职称考试

根据《药品管理法》,开办药品经营企业的法定要求,不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有一定的资金投入 D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 E.具有保证所经营药品质量的规章制

题目
根据《药品管理法》,开办药品经营企业的法定要求,不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有一定的资金投入
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制
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第1题:

根据《药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除了依据开办药品经营企业必须具备的条件外,还应遵循的原则是()

A.品种齐全、救死扶伤

B.公平合理、诚实信用

C.合理布局、保证质量

D.合理布局、方便群众购药


参考答案:D

第2题:

开办药品经营企业须按照《中华人民共和国药品管理法》要求获得药品经营许可证。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第3题:

《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?


答案:开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定: 
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度 
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。 
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的 
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域 
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

第4题:

按照《药品管理法》,开办药品经营企业的法定要求不包括

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

D、具有保证经营药品质量的规章制度

E、具有一定的投入资金


参考答案:E

第5题:

根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是.

A.进货检查验收制度

B.药品入库和出库检查制度

C.药品效期管理制度

D.药品保管制度

E.药品内在质量检验制度


正确答案:E
《中华人民共和国药品管理法》第三章中,规定了药品经营企业必须执行的制度有进货检查验收制度药品保管制度、入库和出库检查制度和效期管理制度,并未规定经营企业的内在质量检验制度,因此选择E[解析]

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

E.设立医疗机构制剂室


正确答案:A
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第7题:

《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须通过相关药监部门审批。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第8题:

根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备的条件是()

A.保证企业服务质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证所经营药品质量的规章制度

D.保证药品经营人员业务素质的规章制度


参考答案:C

第9题:

根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具备的条件不包括 ( )


正确答案:D

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是

A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

B、新开办的药品生产企业GMP认证证书

C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

D、医疗机构制剂许可证

E、进口药品注册证


参考答案:ABCDE

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