药学类
关于药品不良反应的控制，说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布B.根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
题目
B.根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D.根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施
E.已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
关于药品不良反应，以下说法不正确的是()
A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
B、药品发生不良反应说明药品有质量问题
C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
第2题：
关于药品不良反应报告填写的说法中，错误的是()
A.用药原因应填写具体
B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切，不能缺项
C.引起不良反应的怀疑药品，主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品
D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述
E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果
第3题：
药品不良反应报告和监测是指
A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第4题：
药品说明书中未载明的不良反应属于
A.药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.可控制的药品不良反应
E.可疑的药品不良反应
第5题：
根据下列题干及选项，回答 107～110 题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．可控制的不良反应
E．不可控制的不良反应
第 107 题 是指药品说明书中未载明的不良反应（ ）。
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应、新的不良反应、药品严重不良反应的界定。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应；新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：(1)引起死亡；(2)致癌、致畸、致出生缺陷；(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；(4)对器官功能产生永久损伤；(5)导致住院或住院时间延长。
第6题：
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
第7题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第8题：
关于药物警戒和药品不良反应的说法，错误的是
A.监测对象不同
B.工作内容不同
C.最终目的不同
D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作
E.工作本质不同
药物警戒与药品不良反应的区别主要在于：(1)监测对象不尽相同;(2)工作内容不尽相同;(3)工作本质不同。它们的最终目的都是为了提高临床合理用药的水平，保障公众用药安全，改善公众身体健康状况，提高公众的生活质量。【该题针对“药物警戒”知识点进行考核】
第9题：
致癌、致畸、致突变的不良反应属于
A.药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.可控制的药品不良反应
E.可疑的药品不良反应
第10题：
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是（ ）
