药学类

不属于《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的在销售前或进口时需按国家规定进行检验或审批的是A.用于血液筛查的体外诊断试剂B.血液制品C.疫苗类制品D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品E.处方药

题目
不属于《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的在销售前或进口时需按国家规定进行检验或审批的是

A.用于血液筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
E.处方药
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第1题:

《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的( )

A.麻醉药品

B.戒毒药品

C.对国内供应不足的药品

D.生化药品

E.用于血源筛查的体外诊断试剂


参考答案:E

第2题:

根据《药品管理法实施条例》,下列不需要收费的是

A.对药品进行的监督抽查检验

B.对疫苗类制品进行的强制检验

C.首次进口药品的通关检查

D.药品审批时进行的药品检验

E.被检验机构单位对检验结果不服,申请的复验,但复验结果与原结果相符


正确答案:A

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

A、不允许进口

B、在限定条件下可以依法批准进口

C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D、只要有市场就可以进口

E、可无条件进口


参考答案:B

第4题:

按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审批,对于检验不合格或未经批准不得进口或销售的是( )

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.国家规定的其他生物制品

E.注射剂


正确答案:ABCD
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品管理

第5题:

依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是

A.药品强制性检验

B.实施药品审批检验

C.药品认证

D.核发证书

E.进行药品注册


正确答案:ABCDE

第6题:

不属于《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的在销售前或进口时需按国家规定进行检验或审批的是

A.用于血液筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

E.处方药


正确答案:E
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品种类有:疫苗类制品;血液制品;用于血缘筛查的体外诊断试剂;国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品。处方药不属于以上种类。

第7题:

按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,不属于药品在销售前或者进口时,必须经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

B.国内企业首次上市销售的药品。

C.国务院规定的其他药品。

D.首次在中国销售的药品。


参考答案:B

第8题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是( )。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


正确答案:ABCE

第9题:

依“药品管理法”和“实施条例”可以收费的行政行为有( )。

A.实施强制性检验

B.实施药品审批检验

C.进行药品认证

D.进行药品注册

E.核发证书


正确答案:BCD

第10题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.抗癌药品

D.疫苗类制品

E.计生药品


正确答案:ABD

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