自考医学

空气净化技术一般采用（）法，我国《药品生产管理规范》中洁净度的最高标准是（）级。

题目
空气净化技术一般采用（）法，我国《药品生产管理规范》中洁净度的最高标准是（）级。

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第1题：

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


正确答案：C

第2题：

我国药品生产管理规范(GMP)中，洁净室的洁净度分为

A．2级

B．3级

C．4级

D．5级

E．6级


正确答案：C
C。我国《药品生产质量管理规范》中,药品生产洁净室(区)的空气洁净度的划分为4级：100级、10000级、1000000级和 300000级。选C。

第3题：

根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。


正确答案：C

第4题：

我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级

A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级

答案：C
解析：
我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度标准级别分为：A级、B级、C级和D级4级。

第5题：

非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


正确答案：D

第6题：

非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


正确答案：A

第7题：

72～74 题共用以下备选答案。

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100 000级

E．洁净度级别300 000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


正确答案：C

第8题：

我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级()

A、100级

B、1000级

C、1万级

D、10万级

E、30万级


参考答案：ACDE

第9题：

选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

E、洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第114题：

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求


正确答案：C

第10题：

国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级：（ ）。

A.2级
B.3级
C.4级
D.5级
E.6级

答案：C
解析：
关于洁净室的洁净级别有：100级、10000级、100000级、300000级。

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