问答

药品上市许可持有人委托销售的,应当委托( )A.符合条件的药品生产企业 B.符合条件的药品经营企业 C.符合条件的药品上市许可持有人 D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

题目
药品上市许可持有人委托销售的,应当委托( )

A.符合条件的药品生产企业 B.符合条件的药品经营企业 C.符合条件的药品上市许可持有人 D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方
参考答案和解析
答案:B
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第1题:

药品上市许可持有人自行经营药品的,应当具备本法规定的药品经营的条件;委托经营的,应当选择符合条件的药品经营企业。()


参考答案:对

第2题:

药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()

此题为判断题(对,错)。


答案√

第3题:

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()


参考答案:对

第4题:

下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。

A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售

B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证

C、药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件

D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业

E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务


答案ABCDE

第5题:

国家对药品管理实行()制度。

A.药品生产许可持有人

B.药品流通许可持有人

C.药品经营许可持有人

D.药品上市许可持有人


参考答案:D

第6题:

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。()


参考答案:对

第7题:

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。

A、中成药

B、中药饮片

C、中药材


答案C

第8题:

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()


参考答案:对

第9题:

关于药品经营管理的说法,错误的是()。

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》


正确答案:D

第10题:

药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以( )。

A、自行生产药品

B、可以委托药品生产企业生产

C、自行销售其取得药品注册证书的药品

D、可以委托药品经营企业销售


正确答案:ABCD

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