主管中药师

中药饮片炮制不可以遵循的标准是()A、国家药品标准B、企业生产标准C、各省饮片炮制规范D、各市饮片炮制规范E、各自治区饮片炮制规范

题目

中药饮片炮制不可以遵循的标准是()

  • A、国家药品标准
  • B、企业生产标准
  • C、各省饮片炮制规范
  • D、各市饮片炮制规范
  • E、各自治区饮片炮制规范
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第1题:

某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是( )

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行


正确答案:A

第2题:

有关中药饮片的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


正确答案:C
答案解析:(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用,故D正确。

第3题:

有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是( )。

A.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

B.销售中药材,必须标明产地

C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


正确答案:CD
如果没有相应国家标准,则中药饮片的炮制须遵循省级食药监部门制定的炮制规范。

第4题:

药品标准是( )

A.中药饮片炮制规范
B.药典
C.企业对药品质量的规定
D.国家药品卫生的规定
E.国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用和检验、管理部门共同遵循的法定依据

答案:E
解析:

第5题:

中药饮片应当按照()炮制。


答案:国家药品标准

第6题:

某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是

A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行


正确答案:C
答案解析:中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。

第7题:

有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是

A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

B、销售中药材,必须标明产地

C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片


参考答案:CD

第8题:

下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材料

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片


正确答案:B
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第9题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是

A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


正确答案:A

第10题:

中药饮片炮制必须执行的规范或标准是

A.国家药品标准B.民间炮制规范C.一般药品标准D.企业炮制标准E.行业药品标准

答案:A
解析:
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

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